SAMENVATTING EN UITLEG DE TEST
Chlamydia pneumoniae (C. pneumoniae) is een veel voorkomende bacteriesoort en een belangrijke oorzaak van longontsteking over de hele wereld.Ongeveer 50% van de volwassenen heeft op 20-jarige leeftijd tekenen van een infectie in het verleden, en herinfectie later in het leven komt vaak voor.Veel studies hebben een direct verband gesuggereerd tussen C. pneumoniae-infectie en andere ontstekingsziekten zoals atherosclerose, acute exacerbaties van COPD en astma.
Diagnose van C. pneumoniae-infectie is een uitdaging vanwege de kieskeurige aard van de ziekteverwekker, de aanzienlijke seroprevalentie en de mogelijkheid van voorbijgaand asymptomatisch dragerschap.Gevestigde diagnostische laboratoriummethoden omvatten isolatie van het organisme in celkweek, serologische assays en PCR. Micro-immunofluorescentietest (MIF) is de huidige "gouden standaard" voor serologische diagnose, maar de assay mist nog steeds standaardisatie en is technisch uitdagend.Antilichaam-immunoassays zijn de meest gebruikte serologische tests en primaire chlamydia-infectie wordt gekenmerkt door een overheersende IgM-respons binnen 2 tot 4 weken en een vertraagde IgG- en IgA-respons binnen 6 tot 8 weken.Bij herinfectie stijgen de IgG- en IgA-spiegels echter snel, vaak binnen 1-2 weken, terwijl IgM-spiegels zelden worden gedetecteerd.Om deze reden is aangetoond dat IgA-antilichamen een betrouwbare immunologische marker zijn voor primaire, chronische en recidiverende infecties, vooral in combinatie met de detectie van IgM.
BEGINSEL
De Chlamydia pneumoniae IgG/IgM Rapid Test-kit is gebaseerd op het principe van een kwalitatieve immunochromatografische test voor de bepaling van Chlamydia pneumoniae IgG/IgM-antilichaam in menselijk serum, plasma of volbloed.StripA bestaat uit: 1) een bordeauxrood conjugaatkussen met C. pneumoniae-antigeen geconjugeerd met colloïdgoud (C. pneumoniae Antigen conjugates), 2) een nitro cellulosemembraanstrip met een testband (T-band) en een controleband (C-band).De T-band is vooraf bekleed met muizen-anti-humaan IgG-antilichaam en de C-band is vooraf bekleed met geiten-anti-muizen-IgG-antilichaam.Strip B bestaat uit: 1) een bordeauxrood conjugaatkussen met C. pneumoniae-antigeen geconjugeerd met colloïdgoud (C. pneumoniae-antigeenconjugaten), 2) een
nitrocellulosemembraanstrip met een testband (T-band) en een controleband (C-band).De T-band is vooraf bekleed met muizen-anti-humaan IgM-antilichaam en de C-band is vooraf bekleed met geiten-anti-muizen-IgG-antilichaam.
Strip A: Wanneer een voldoende hoeveelheid testmonster in de monsterholte van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking over de cassette.C.pneumoniae IgG-antilichaam, indien aanwezig in het monster, zal zich binden aan de C. pneumoniae-antigeenverwanten.Het immunocomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door het voorgecoate muis-anti-menselijke IgG-antilichaam, waardoor een bordeauxrode T-band wordt gevormd.
wat wijst op een C. pneumoniae IgG-positief testresultaat.Afwezigheid van de T-band duidt op een negatief resultaat.De test bevat een interne controle (C-band) die een bordeauxrode band van het immunocomplex van geit-antimuis-IgG/muis-IgGgold-conjugaat moet vertonen, ongeacht de aanwezigheid van een gekleurde T-band.Anders het testresultaat
is ongeldig en het monster moet opnieuw worden getest met een ander apparaat.
Strip B: Wanneer een voldoende hoeveelheid testmonster in de monsterholte van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking over de cassette.C.pneumoniae IgM-antilichaam, indien aanwezig in het monster, zal binden aan de C. pneumoniae-antigeenverwanten.Het immunocomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door het voorgecoate muis-anti-menselijke IgM-antilichaam, waardoor een bordeauxrode T-band wordt gevormd.
wat wijst op een C. pneumoniae IgM-positief testresultaat.Afwezigheid van de T-band duidt op een negatief resultaat.De test bevat een interne controle (C-band) die een bordeauxrode band van het immunocomplex van geit-antimuis-IgG/muis-IgGgold-conjugaat moet vertonen, ongeacht de aanwezigheid van een gekleurde T-band.Anders is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat.
