Gedetailleerde beschrijving
Western-blot (WB), strip-immunoassay (LIATEK HIV Ⅲ), radio-immunoprecipitatie-assay (RIPA) en immunofluorescentie-assay (IFA).De veelgebruikte validatietestmethode in China is WB.
（1） Western blot (WB) is een experimentele methode die veel wordt gebruikt bij de diagnose van veel infectieziekten.Wat de etiologische diagnose van HIV betreft, is dit de eerste bevestigingsexperimentele methode die wordt gebruikt om HIV-antilichamen te bevestigen.De detectieresultaten van WB worden vaak gebruikt als de "gouden standaard" om de voor- en nadelen van andere testmethoden te identificeren.
Bevestiging testproces:
Er zijn hiv-1/2 gemengd type en enkelvoudig hiv-1 of hiv-2 type.Gebruik eerst HIV-1/2 gemengd reagens om te testen.Als de reactie negatief is, meld dan dat HIV-antilichaam negatief is;Als het positief is, zal het melden dat het hiv-1-antilichaampositief is;Als niet aan de positieve criteria wordt voldaan, wordt geoordeeld dat het resultaat van de HIV-antilichaamtest onzeker is.Als er een specifieke indicatorband van HIV-2 is, moet u HIV-2-immunoblottingreagens gebruiken om de HIV-2-antilichaambevestigingstest opnieuw uit te voeren, die een negatieve reactie vertoont, en rapporteren dat het HIV-2-antilichaam negatief is;Als het positief is, zal het melden dat het serologisch positief is voor HIV-2-antilichamen en het monster naar het nationale referentielaboratorium sturen voor analyse van de nucleïnezuursequentie.
De sensitiviteit van WB is over het algemeen niet lager dan die van de voorlopige screeningstest, maar de specificiteit is zeer hoog.Dit is voornamelijk gebaseerd op de scheiding, concentratie en zuivering van verschillende HIV-antigeencomponenten, die antilichamen tegen verschillende antigeencomponenten kunnen detecteren, zodat de WB-methode kan worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de voorlopige screeningstest te identificeren.Uit de resultaten van de WB-bevestigingstest blijkt dat hoewel de reagentia van goede kwaliteit worden geselecteerd voor de voorbereidende screeningstest, zoals de derde generatie ELISA, er nog steeds fout-positieven zullen zijn en dat nauwkeurige resultaten alleen kunnen worden verkregen via de bevestigingstest.
(2) Immunofluorescentietest (IFA)
De IFA-methode is economisch, eenvoudig en snel en wordt door de FDA aanbevolen voor de diagnose van WB-onzekere monsters.Er zijn echter dure fluorescentiemicroscopen nodig, goed opgeleide technici zijn vereist en de observatie- en interpretatieresultaten worden gemakkelijk beïnvloed door subjectieve factoren.De resultaten mogen niet lang worden bewaard en IFA mag niet worden uitgevoerd en toegepast in algemene laboratoria.
Testresultaten voor HIV-antilichaambevestiging
De resultaten van de hiv-antilichaambevestigingstest worden gerapporteerd in bijgevoegde tabel 3.
(1) Voldoe aan de positieve beoordelingscriteria voor HIV 1-antilichamen, rapporteer "HIV 1-antilichaampositief (+)", en doe goed werk van consultatie na de test, vertrouwelijkheid en rapport over de epidemische situatie zoals vereist.Voldoe aan de positieve beoordelingscriteria voor HIV 2-antilichamen, rapporteer "HIV 2-antilichaampositief (+)", en doe goed werk van consultatie na de test, vertrouwelijkheid en rapport over de epidemische situatie zoals vereist.
(2) Conform de negatieve beoordelingscriteria voor HIV-antilichamen en rapporteer "HIV-antilichaam negatief (-)".In het geval van een vermoedelijke "vensterperiode"-infectie, wordt verdere HIV-nucleïnezuurtesten aanbevolen om zo snel mogelijk een duidelijke diagnose te stellen.
(3) Conform de criteria voor HIV-antilichaamonzekerheid, rapporteer "HIV-antilichaamonzekerheid (±)", en noteer in de opmerkingen dat "wacht op hertest na 4 weken".
Aangepaste inhoud
Ongesneden vel Snelle test fabricageproces
