SAMENVATTING EN UITLEG DE TEST
Influenza is een zeer besmettelijke, acute, virale infectie van de luchtwegen.De veroorzakers van de ziekte zijn immunologisch diverse enkelstrengs RNA-virussen die bekend staan als griepvirussen.Er zijn drie soorten griepvirussen: A, B en C. Type A-virussen komen het meest voor en worden in verband gebracht met de ernstigste epidemieën.Type B-virussen produceren een ziekte die over het algemeen milder is dan die veroorzaakt door type A. Type C-virussen zijn nooit in verband gebracht met een grote epidemie van ziekten bij de mens.Zowel type A- als B-virussen kunnen tegelijkertijd circuleren, maar meestal is één type dominant tijdens een bepaald seizoen.Influenza-antigenen kunnen worden gedetecteerd in klinische monsters door middel van immunoassay.De Influenza A+B-test is een laterale flow-immunoassay waarbij gebruik wordt gemaakt van zeer gevoelige monoklonale antilichamen die specifiek zijn voor influenza-antigenen.De test is specifiek voor influenzatypes A- en B-antigenen zonder bekende kruisreactiviteit met normale flora of andere bekende respiratoire pathogenen.
Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) is de meest voorkomende oorzaak van bronchiolitis en longontsteking bij zuigelingen en kinderen jonger dan 1 jaar. De ziekte begint meestal met koorts, loopneus, hoesten en soms piepende ademhaling.Ernstige aandoeningen van de onderste luchtwegen kunnen op elke leeftijd voorkomen, vooral bij ouderen of bij mensen met een gecompromitteerd hart-, long- of immuunsysteem. RSV wordt verspreid van
respiratoire secreties door nauw contact met geïnfecteerde personen of contact met besmette oppervlakken of voorwerpen.
BEGINSEL
De Influenza A/B+RSV Antigen Rapid Test Kit is gebaseerd op het principe van een kwalitatieve immunochromatografische assay voor de bepaling van Influenza A/B+RSV-antigenen in het Nasal Sawb-monster.StripA bestaat uit: Anti-influenza A- en B-antilichamen worden geïmmobiliseerd op respectievelijk het testgebied A en B van het membraan.Tijdens het testen reageert het geëxtraheerde monster met anti-influenza A- en B-antilichamen, geconjugeerd aan gekleurde deeltjes en voorgecoat op het monsterkussentje van de test.Het mengsel migreert dan door het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan.Als er voldoende influenza A- en B-virusantigenen in het monster aanwezig zijn, zal (zullen) zich gekleurde band(en) vormen op het overeenkomstige testgebied van het membraan.Strip B bestaat uit: 1) een bordeauxrood conjugaatkussen met recombinant antigeen geconjugeerd met colloïdgoud (conjugaten van monoklonale anti-respiratoire syncytiële virussen (RSV) van muizen) en IgG-goudconjugaten van konijnen, 2) een nitrocellulosemembraanstrip met testband (T-banden) en een controleband (C-band).De T-band is voorgecoat met monoklonaal muis-anti-respiratoir syncytieel virus (RSV)-antilichaam voor de detectie van respiratoir syncytieel virus (RSV) glycoproteïne F-antigeen, en de C-band is voorgecoat met geit-antikonijnen-IgG.
Strip A: Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan.Als er voldoende influenza A- en B-virusantigenen in het monster aanwezig zijn, zal (zullen) zich gekleurde band(en) vormen op het overeenkomstige testgebied van het membraan.De aanwezigheid van een gekleurde band in het A- en/of B-gebied duidt op een positief resultaat voor de specifieke virale antigenen, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat aangeeft.Het verschijnen van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat het membraan is geabsorbeerd.
Strip B: Wanneer een voldoende hoeveelheid testmonster in de monsterholte van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking over de cassette.Respiratoir Syncytieel Virus (RSV), indien aanwezig in het monster, zal zich binden aan de monoklonale muis anti-Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) antilichaamstamverwanten.Het immunocomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door het voorgecoate muizenantilichaam tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV), waardoor een bordeauxrode T-band wordt gevormd, wat wijst op een positief testresultaat voor het respiratoir syncytieel virus (RSV).Afwezigheid van testband (T) duidt op een negatief resultaat.De test bevat een interne controle (C-band) die een bordeauxrode band van het immunocomplex van geit-anti-konijn-IgG/konijn-IgG-goudconjugaat moet vertonen, ongeacht de kleurontwikkeling op een van de testbanden.Anders
