Gedetailleerde beschrijving
1. De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (speekseltest) is uitsluitend bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik.Deze test moet worden gebruikt voor de detectie van SARS-CoV-2-antigenen in menselijke speekselmonsters.
2. De SARS-CoV-2-antigeensneltestkit (speekseltest) geeft alleen de aanwezigheid van SARS-CoV-2 in het monster aan en mag niet worden gebruikt als het enige criterium voor de diagnose van SARS-CoV-2-infecties.
3. Als het symptoom aanhoudt, terwijl het resultaat van de SARS-COV-2 Sneltest een negatief of niet-reactief resultaat is, wordt aanbevolen om enkele uren later opnieuw een monster bij de patiënt te nemen.
4. Zoals bij alle diagnostische tests, moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd samen met andere klinische informatie waarover de arts beschikt.
5. Als het testresultaat negatief is en de klinische symptomen aanhouden, wordt aanvullend testen met andere klinische methoden aanbevolen.Een negatief resultaat sluit op geen enkel moment de mogelijkheid van een SARS-CoV-2-infectie uit.
6. De mogelijke effecten van vaccins, antivirale therapieën, antibiotica, chemotherapeutica of immunosuppressiva zijn niet geëvalueerd in de test.
7. Vanwege inherente verschillen tussen methodologieën, wordt het ten zeerste aanbevolen om, voordat van de ene technologie naar de volgende wordt overgeschakeld, methodecorrelatiestudies uit te voeren om technologische verschillen te kwalificeren.Honderd procent overeenstemming tussen de resultaten mag niet worden verwacht vanwege verschillen tussen technologieën.
8. Prestaties zijn alleen vastgesteld met de specimentypes vermeld in het beoogde gebruik.Andere soorten monsters zijn niet geëvalueerd en mogen niet met deze assay worden gebruikt
Aangepaste inhoud
Ongesneden vel Snelle test fabricageproces
