Gedetailleerde beschrijving
De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit is een immunoassay met laterale flowchromatografie.
De testcassette bestaat uit:
1) een bordeauxrood conjugaatkussen met recombinant antigeen geconjugeerd met colloïdgoud (monoklonale muizen-anti-SARS-CoV-2-antilichaamconjugaten) en konijnen-IgG-goud-conjugaten
2) een nitrocellulosemembraanstrip met testband (T-band) en een controleband (C-band).
De T-band is vooraf gecoat met monoklonaal muis-anti-SARS-CoV-2 NP-antilichaam voor de detectie van SARS-CoV-2 NP-antigeen, en de C-band is vooraf gecoat met geiten-antikonijnen-IgG.Wanneer een voldoende hoeveelheid testmonster in de monsterholte van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking over de cassette.Het SARS-CoV-2-virus, indien aanwezig in het monster, zal zich binden aan de monoklonale muis-anti-SARS-CoV-2 NP-antilichaamconjugaten.Het immunocomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door het voorgecoate muis-anti-SARS-CoV-2 NP-antilichaam, waardoor een bordeauxrode T-band wordt gevormd, wat wijst op een Covid-19 NP-antigeen-positief testresultaat.Afwezigheid van testband (T) duidt op een negatief resultaat.De test bevat een interne controle (C-band) die een bordeauxrode band van het immunocomplex van geit-anti-konijn-IgG/konijn-IgG-goudconjugaat moet vertonen, ongeacht de kleurontwikkeling op een van de testbanden.Anders is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat.