SAMENVATTING EN UITLEG VAN DE TEST
Helicobacter pylori wordt in verband gebracht met een verscheidenheid aan gastro-intestinale ziekten, waaronder dyspepsie zonder maagzweren, zweren in de twaalfvingerige darm en de maag en actieve, chronische gastritis.De prevalentie van H. pylori-infectie kan hoger zijn dan 90% bij patiënten met tekenen en symptomen van gastro-intestinale aandoeningen.Recente onderzoeken wijzen op een verband tussen H. pylori-infectie en maagkanker.
pylori kan worden overgedragen door de inname van voedsel of water dat besmet is met ontlasting.Van antibiotica in combinatie met bismutverbindingen is aangetoond dat ze effectief zijn bij de behandeling van actieve H. Pylori-infectie.pylori-infectie wordt momenteel opgespoord door middel van invasieve testmethoden op basis van endoscopie en biopsie (dwz histologie, cultuur) of niet-invasieve testmethoden zoals de ureumademtest (UBT), serologische antilichaamtest en ontlastingsantigeentest.UBT vereist dure laboratoriumapparatuur en het verbruik van een radioactief reagens.Serologische antilichaamtesten maken geen onderscheid tussen huidige actieve infecties en eerdere blootstellingen of genezen infecties.De ontlastingsantigeentest detecteert antigeen dat aanwezig is in de ontlasting, wat duidt op een actieve H. pylori-infectie.Het kan ook worden gebruikt om de effectiviteit van de behandeling en het opnieuw optreden van een infectie te controleren. De H. pylori Ag Rapid Test maakt gebruik van een colloïdaal goud geconjugeerd monoklonaal anti-H.pylori-antilichaam en een ander monoklonaal anti-H.pylori-antilichaam om specifiek H. pylori-antigeen te detecteren dat aanwezig is in het fecale monster van een geïnfecteerde patiënt.De test is gebruiksvriendelijk, nauwkeurig en de uitslag is binnen 15 minuten beschikbaar.
BEGINSEL
De H. pylori Ag Rapid Test is een sandwich-laterale flowchromatografische immunoassay.De teststrip bestaat uit: 1) een bordeauxrood conjugaatkussentje dat monoklonaal anti-H bevat.pylori-antilichaam geconjugeerd met colloïdaal goud (anti-Hp-conjugaten) en 2) een nitrocellulosemembraanstrip met een testlijn (T-lijn) en een controlelijn (C-lijn).De T-lijn is vooraf gecoat met een ander monoklonaal anti-H.pylori-antilichaam en de C-lijn is vooraf gecoat met geit-anti-muis-IgG-antilichaam.
Wanneer een voldoende volume geëxtraheerd fecaal monster in het monsterputje van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking door de cassette.H. pylori-antigenen, indien aanwezig in het monster, zullen zich binden aan de anti-Hp-conjugaten. Het immunocomplex wordt vervolgens op het membraan gevangen door het voorgecoate antilichaam dat een bordeauxrode T-lijn vormt, wat een positief testresultaat voor H. pylori aangeeft.Het ontbreken van de T-lijn duidt erop dat de concentratie van H. pylori-antigenen in het monster onder het detecteerbare niveau ligt, wat wijst op een H. pylori-negatief testresultaat. De test bevat een interne controle (C-lijn) die een bordeauxrode lijn van het immunocomplex van geit-anti-muis IgG/muis IgG-goudconjugaat ongeacht de kleurontwikkeling op de T-lijn.Als de C-lijn zich niet ontwikkelt, is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat.
